Changshan Pharmaceutical
Sovellusliittymien tuotantolinjat
Heparin API: lle, Enoxaparin Sodium API: lle ja Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API: lle on omistettu tuotantopaja. Nämä kolme työpajaa ovat kaikki vasta perustettuja, ja niissä on omat tuotantolaitteistonsa, LVI-järjestelmän ja puhdistusvesijärjestelmänsä.
| Sovellusliittymien vuosikapasiteetti | |||
|---|---|---|---|
| Hepariininatrium API: 5 miljoonaa mega DMF-numero: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5000 kg DMF-nro: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3000 kg DMF-nro: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3 000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21 000 kg |
F5 B + S -ruiskun täyttölinja
Saksalainen B + S-esitäyttöruiskun täyttökone:
Täysi servoteknologia, huoltovapaa suunnittelu ja integrointi sveitsiläiseen SKAN-aseptiseen eristimeen automatisoidun tuotannon aseptisten olosuhteiden korkeimman tason saavuttamiseksi ja FDA: n ja eurooppalaisten GMP-standardien täyttämiseksi.
Sveitsin SKAN:
Isolator, tuotantolaitteiden eristämiseksi kokonaan työpajaympäristöstä parhaan tuotantoympäristön saavuttamiseksi. Tuotteen ja työntekijän eristämiseksi. Anna tuotteen olla turvallinen ja työntekijän mukava.
| Tuotelinjat | Kapasiteetti / vuosi (miljoonaa) | Eränumero | Erän valmistusaika (h) |
|---|---|---|---|
| F1, terminaalin sterilointi-ampullin linja | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, aseptinen -ampullinja | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, aseptinen ampullin linja | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, aseptinen -PFS-linja | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, aseptinen -PFS-linja (rakentaminen) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| FDF: n vuotuinen kapasiteetti | |||
|---|---|---|---|
| Hepariininatriuminjektio (injektiopullot): 20 miljoonaa | |||
| Hepariininatriuminjektio (ampulli): 80 miljoonaa | |||
| LMWH-injektio (PFS): 40 miljoonaa |
Rakentaminen aloitettiin heinäkuussa 2015 ja se sijaitsee Zhengdingin korkean teknologian teollisuusalueella, ja sen pinta-ala on noin 198 000㎡, mukaan lukien 66 700㎡ raakaöljyprojektiin.
Vuotuinen prosessointi 7 500 000 suoliston limakalvosta ， 3 000 000 valmistettua suolistoa ja noin 500 000 megat raa'aa hepariinia, ja siellä on projekti II, joka voi auttaa kaksinkertaistamaan edellä mainitun tuotantomäärän.
Raakatuki
